Zertifikatskurs GCP-ICH

Der GCP-ICH (Good Clinical Practice and International Conference of Harmonisation) Zertifikatskurs dient der Vermittlung und Auffrischung von Grundlagenwissen, welches die Voraussetzung für die Mitarbeit in der klinischen Forschung darstellt und für diese unabdingbar ist.

Die Vortragenden sind ExpertInnen aus den jeweiligen Fachdisziplinen. Dadurch wird die Arbeit nach den Regeln der guten klinischen Praxis sichergestellt, die Qualität der dokumentierten Leistungen signifikant erhöht und Leistungserbringung und Ressourcenverteilung dem tatsächlichen Bedarf angepasst bzw. optimiert. Darüber hinaus ist der Nachweis eines GCP Zertifikats eine unumgängliche Voraussetzung für erfolgreiche Berufsaussichten in dieser Branche.

Klinische Forschung ist bekanntlich ein Feld, das kontinuierlich mit Novum und Innovation in Berührung kommt und diese auch produziert. Um die Qualität und Integrität klinischer Studien auf dem höchsten Niveau zu gewährleisten, hat das International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) die Richtlinien für die Good Clinical Practice (GCP) im November 2016 auf den neuesten Stand gebracht. Diese aktualisierten Guidelines sind als ICH E6 (R2) bekannt, und beinhalten ein ausführliches Addendum bezüglich risikobasierter Prozesse und Ansätze.

Der Zertifikatskurs dient der Ausbildung bzw. Weiterbildung der mit der Leistungserfassung und Aufbereitung von Daten beschäftigten Personen in Institutionen des Gesundheitswesens.

ÖBVS GCP-ICH Curriculum

Diese Veranstaltung ist mit 14 DFP-Punkten für sonstige Fortbildungen approbiert.

Termin:

Tag 1 | 16. September 2021 // 12:00 bis 18:00 Uhr
Tag 2 | 17. September 2021 // 09:00 bis 16:00 Uhr

Kursbeitrag:

ÖBVS / ABCSG Forum Study Nurses Mitglieder EUR 480.- inkl. MWSt. pro Kurs

Nicht Mitglieder EUR 580.- inkl. MWSt. Mitglied werden

Veranstaltungsort:

Zur Zeit finden alle unsere Kurse als „E-Lehre“
bzw. im „distant learning“-Modus statt.

Konzeption und Leitung des Kurses:

	Dr. Wolfgang Schimetta ist Mitglied der Arbeitsgruppe zur Systemoptimierung klinischer Forschungsprojekte an der Universität Linz und dort für Planung, Management und Qualitätssicherung von klinischen Studien verantwortlich. Bisher arbeitete er an mehr als 200 Projekten mit. Darüber hinaus führt er auch pharmazeutische Fortbildungsveranstaltungen durch und veröffentlichte mehr als 100 wissenschaftliche Arbeiten, darunter 70 in Form von Übersichten, Büchern, Briefen und Originalarbeiten als Autor und Co-Autor. Curriculum Vitae
	Mag. Astrid Renner, BA hat über 12 Jahre Erfahrung im Projektmanagement und als CRA und senior CRA in den unterschiedlichsten Institutionen und Bereichen. Sie hat bereits Studien fast jeder Phase betreut und ist ausgewiesene Expertin und Praktikerin im Bereich klinischer Studien. Curriculum Vitae
	Natalija Frank, MPH arbeitet bereits seit 31 Jahren im AKH Wien, die letzten 21 Jahre als Study Nurse an der Univ. Klinik für Chirurgie. Die dipl. Krankenschwester und Master of Public Health verfügt über große Erfahrung im Aufbau der Logistik, Management und Projektleitung in der klinischen Forschung. Seit 2004 fungiert sie zusätzlich als Lektorin und Mentorin an Universitäten, sowie Kongressorganisatorin oder –sprecherin international. Seit Anfang 2011 ist sie Managerin für klinische Forschung am Comprehensive Cancer Center Vienna und ist Obfrau des Österreichischen Berufsverbandes für Studienpersonal www.oebvs.at. Seit 2017 ist sie wissenschaftliche Leiterin des Universitätslehrgangs MSc Study Management an der MedUni Wien. Curriculum Vitae