Zeugnisübergabe – Zertifizierte Studienassistenz abgeschlossen

Erste Stufe – Zertifizierte Studienassistenz abgeschlossen Ein spannendes und für uns alle lehrreiches Jahr geht zu Ende und am 03.10.2019 war es endlich soweit, wir konnten die ersten Zeugnisse innerhalb des Lehrgangs überreichen. Die erste Stufe des Masterlehrgangs Study Managements unter Leitung von Natalija Frank, ist abgeschlossen und 10 Teilnehmerinnen…

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GCP in der Ära der Digitalisierung

Wie in jedem anderen Bereich des modernen Lebens, bleibt auch die Tätigkeit in der klinischen Prüfung von den Veränderungen, die die neuen Informationstechnologien mit sich bringen, nicht verschont. Diese mittlerweile banale Feststellung führte bereits im Juni 2017 dazu, dass die GCP-Standards durch ein Addendum (ICH E6 (R2)) ergänzt wurden, in…

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Klinische Studien und Datenschutz-Grundverordnung: USA im Kontrast zu EU

Die neue Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) ist am 25. Mai 2018 in Kraft getreten, was den Alltag vieler – wenn nicht aller – Institutionen stark verändert hat. Diese Verordnung ist zwar in jedem EU-Mitgliedstaat unmittelbar anwendbar, enthält dennoch einige Öffnungsklauseln und lässt auf diese Weise dem nationalen Gesetzgeber bestimmte Spielräume, welches sich…

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ICH E6 (R2) und das „Risk-Based Monitoring“

Klinische Forschung ist bekanntlich ein Feld, das kontinuierlich mit Novum und Innovation in Berührung kommt und diese auch produziert. Um die Qualität und Integrität klinischer Studien auf dem höchsten Niveau zu gewährleisten, hat das International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) die Richtlinien für…

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Die Frage des Dateneigentums

Die neue Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) ist mittlerweile schon nicht mehr so neu, denn es ist bereits fast ein halbes Jahr vergangen, seit diese in Kraft getreten ist. Dennoch sind die daraus resultierenden Konsequenzen etwas, was wohl noch eine längere Zeit in der klinischen Forschung für Veränderungen sorgen wird. Im Zuge des…

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Ausbildung und das Gesundheitsberuferegister

Seit circa einem dreiviertel Jahr, genauer gesagt seit dem 1. Juli 2018 ist für Angehörige der Gesundheits- und Krankenpflegeberufe sowie der gehobenen medizinisch-technischen Dienste die Registrierung im Gesundheitsberuferegister Voraussetzung für die Ausübung des jeweiligen Gesundheitsberufes. Personen, die zu diesem Zeitpunkt ihren Beruf bereits ausüben, haben für die Antragstellung bis zum…

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Masterlehrgang – Infotag im AKH

Hiermit laden wir Sie herzlich ein, zum Tag der offenen Tür unseres Masterstudienganges  Study Management (MSc) am 17.06.2019 um 16:30 Uhr im Hörsaalzentrum AKH, 1090 Wien, Währinger Gürtel 18-20, Ebene 7, Kursraum (KR) 7  Der erste Durchlauf unserer Lehrgangs an der Medizinischen Universität Wien ist erfolgreich zu Ende gegangen und wir…

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Die essentiellen PatientInnen

Klinische Forschung ist ohne PatientInnen nicht möglich – ihre Teilnahme ist essentiell für die Durchführung jeder Studie. Dennoch, das Rekrutieren von PatientInnen beinhaltet große Schwierigkeiten für viele PrüfärtzInnen und StudienkoordinatorInnen, insbesondere in kleineren Ländern. Das Problem ist nicht ausschließlich an einer niedrigen Bevölkerungsdichte festzumachen, sondern greift in viele Bereiche ein.…

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Erste Rückmeldungen zum neuen MedUni Wien Lehrgang

In diesem Semester konnten wir unseren Lehrgang Master of Study Management mit dem Zertifikatskurs Studienassistenz starten. Die ersten beiden Unterrichtsblöcke sind absolviert. Der dritte ist in vollem Gange. Zeit ein erstes Resumee zu ziehen.Trotz einiger administrativer Schwierigkeiten, die ein kompletter Neustart eines Lehrgangs immer mit sich bringt, sind die Teilnehmenden…

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