Neueste Versionen studienrelevanter Gesetzestexte nun auf unserer Homepage

In der klinischen Forschung – und das wissen alle, die in diesem Bereich tätig sind, nur zu gut – sind eine Vielzahl rechtlicher Regelungen und Regularien zu beachten. Diese Regeln und Gesetze ändern sich von Zeit zu Zeit und es ist wichtig, sich über Veränderungen auf dem Laufenden zu halten. 

Die DSGVO (Datenschutzgrundverordnung) der Europäischen Union hat auch in nationalen Gesetzen ihren Niederschlag gefunden. Betroffen sind im klinischen Bereich vor allem das Arzneimittelgesetz (AMG), das Forschungsorganisationsgesetz (FOG), das Gentechnikgesetz (GTG) und das Medizinproduktegesetz (MPG).

Die neuesten Versionen dieser Gesetzestexte finden Sie unter der Rubrik Literatur und nützliche Unterlagen – „Good Clinical Practice & Good Scientific Practice und weitere Gesetze (AMG, FOG, GTG, MPG)“. Sowohl bei Arzneimittelgesetz als auch beim Medizinproduktegesetz – also denjenigen Normen, mit welchen man im Studienalltag wohl am häufigsten konfrontiert ist –  finden Sie neben der Vollversion auch Auszüge über diejenigen Inhalte, welche explizit die Durchführung klinischer Studien betreffen. 

Hinweis auf unseren neuen DSGVO-Kurs:

Diese Gelegenheit möchten wir auch nutzen, um auf unseren neuen Kurs hinzuweisen, der sich mit genau dieser Thematik auseinandersetzt und den TeilnehmerInnen nicht noch mehr Paragraphen, sondern konkrete Handlungsempfehlungen an die Hand geben möchte. Wir stellen die Frage: „Was ist zu tun“ und beantworten sie, und andere, im Kurs:

„Datenschutz im Study Management“