Literaturauswahl und nützliche Unterlagen

 

ICH Topic E 6 (R1) Guideline for Good Clinical Practice (PDF)

 

 

 

(Aktuelle Version R2 auf Englisch)

Die neuen GCP-Guidelines:

 

Natalija Frank, Wolfgang Schimetta: Durchführung klinischer Studien. Ein Praxisleitfaden für PrüferInnen, Study Nurses & Study Coordinators
facultas.wuv; ISBN 978-3-7089-1085-7

Dieser praxisorientierte Leitfaden gibt einen umfassenden Einblick in wissenschaftliche Grundlagen und die wichtigsten internationalen Regelwerke zu Prüfungsteilnehmerschutz und Qualitätssicherung sowie die nötigen Prozesse und den logistischen Aufbau klinischer Studien.
NeueinsteigerInnen erhalten mit diesem Handbuch rasch den notwendigen Überblick. Mit zahlreichen Tipps und Ratschlägen erleichtert es jedoch auch erfahrenen PrüferInnen, Study Nurses und Coordinators den Arbeitsalltag. Erhältlich im Fachhandel, über Amazon und über natalija@nfrank.info (Preis 20€).