GCP-Novelle: Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA

Good Clinical Praxis - Vorstellung der aktuellen Fassung ICH E6 (R2)Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der…

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Das Ende des digitalen Feudalismus mit MIDATA.coop

Persönliche Daten sind die Grundlage der personalisierten Medizin. Gleichzeitig werden Daten als das Öl des 21. Jahrhunderts betrachtet. Bei vielen kostenlosen Anwendungen zahlen wir auf Umwegen mit unseren persönlichen Daten, die Unternehmen hoffen, mit Gewinnen weiterverkaufen zu können. Gerade im medizinischen Bereich ist das ein großes Problem, da hier hoch…

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Kongressbericht – 1. D-A-CH Kongress für Studienpersonal In Wien

 EinleitungVor zwei Wochen ging unser ereignisreicher und spannender D-A-CH Dreiländerkongress für Studienpersonal in Wien zu Ende. Vom 24.-25. März 2017 gab es Einblicke in fast alle Bereiche der klinischen Forschung und die Arbeit der Berufsverbände für Studienpersonal in Österreich, Deutschland und der Schweiz.Wir erhielten sehr viel positives Feedback und sind…

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GOOD CLINICAL PRACTICE – Neuester Stand der Richtlinien klinischer Prüfungen

Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer im Einklang mit den Grundsätzen, die auf…

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Gläserner Bürger – Gläserner Patient. Überlegungen zu BigData

     Google-Director Karl Pall: „Ich würde nicht alle meine Handydaten hergeben!“29.11.2016 | Kunde: Handelskammer Schweiz-Österreich-Liechtenstein | Ressort: Wien /Wirtschaft / Politik / Medien / Technologie | NachberichtBig Data, also das massenhafte Sammeln von Daten und deren Vermarktung, ist Fluch und Segen zugleich: Einerseits eröffnet es Unternehmen neue Chancen und…

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ÖBVS Obfrau als Vortragende bei DACH Symposium für klinische Prüfungen in Freiburg

DANKESWORTE von DACH Symposium für klinische Prüfungen Liebe Kolleginnen und Kollegen, im Namen der Koordinierungszentren für Klinische Studien in Deutschland, Österreich und der Schweiz und unserer Dachverbände möchten wir uns für Ihre Teilnahme am 1. DACH Symposium bedanken. Im Rahmen des Symposiums wurde theoretisches Wissen und praktische Erfahrungen in konzentrierter Form vermittelt.…

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ÖBVS empfiehlt: ebminfo.at

Das EbM Ärzteinformationszentrum beantwortet Anfragen von MedizinerInnen zu medizinischen Themen aus dem Klinikalltag. Die Anfragen werden nach den Kriterien evidenzbasierter Medizin (EbM) in kompakter, wissenschaftlich fundierter Form beantwortet.Ziel ist es, MedizinerInnen darin zu unterstützen, auf dem aktuellen Stand der medizinischen Wissenschaft zu bleiben und PatientInnen evidenzbasiert nach dem besten verfügbaren…

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Das Klagelied der Forscher

Im Springer Verlag erschien heute ein Artikel, das unsere Anliegen unterstreicht. Wir brauchen fundierte Ausbildung und höhere Anerkennung des Berufsbildes, um für jungen Nachwuchs attraktiv zu werden und so den Forschungsstand Österreich zu sichern. Zum Artikel: Das Klagelied der Forscher

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