Probleme bei klinischen Studien durch Überregulierung – Patientenwohl vs. Durchführbarkeit?
- Von A. Ronge und N. Frank -Wer an der Durchführung klinischer Studien beteiligt ist, sieht sich täglich mit einer Vielzahl von Regelungen und Vorschriften konfrontiert, die eingehalten werden müssen und den Studien- bzw. Forschungsprozess verlangsamen oder gar behindern.Vor allem bei der Ausarbeitung des für jede Studie unabdingbaren Vertragswerks, der…