ICH E6 (R2) und das "Risk-Based Monitoring"
vom 2018-10-08 17:07:35
Klinische Forschung ist bekanntlich ein Feld, das kontinuierlich mit Novum und Innovation in Berührung kommt und diese auch produziert. Um die Qualität und Integrität klinischer Studien auf dem höchsten Niveau zu gewährleisten, hat das International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) die Richtlinien für Good Clinical Practice (GCP) im November 2016 auf den neusten Stand gebracht...
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Klinische Studien und Datenschutz-Grundverordnung: USA im Kontrast zu EU
vom 2018-09-25 17:31:44
Die neue Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) ist am 25. Mai 2018 in Kraft getreten, was den Alltag vieler – wenn nicht aller – Institutionen stark verändert hat. Diese Verordnung ist zwar in jedem EU-Mitgliedstaat unmittelbar anwendbar, enthält dennoch einige Öffnungsklauseln und lässt auf diese Weise dem nationalen Gesetzgeber bestimmte Spielräume...
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Neueste Versionen studienrelevanter Gesetzestexte nun auf unserer Homepage
vom 2018-08-20 10:24:29
Im Zuge neuer Datenschutzrichtlinien hat sich auch einiges innerhalb der gesetzlichen Regelungen geändert
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Stundenplan für den ersten Lehrgang MSc. Study Management jetzt online
vom 2018-06-11 12:28:18
Der aktualisierte Stundenplan für den ULG ist nun auf unserer Homepage einsehbar
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Masterlehrgang - Infotag im AKH
vom 2018-03-16 14:03:52
Informationen zum Masterstudiengang Studymanagement (MSc) & Einladung zum Tag der offenen Tür am 07.06.2018 ab 16:30 Uhr , HSZ, Ebene 8, Kursraum 27
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Study Coordinator/ Study Nurse (m/w)
im Wilhelminenspital der Stadt Wien, 3. Medizinische Abteilung mit Kardiologie und Internistischen Intensivstation
Teilzeit, 20 Stunden
zu besetzen ab 2. Quartal 2018


Ihre Aufgaben in dieser Position beinhalten

  • Vorauswahl von PatientInnen, die in Forschungsprojekte einbezogen werden können und dazugehörige Dokumentation (Pre- und Screening Logs);
  • Kontaktperson für in Forschungsprojekte einbezogene PatientInnen;
  • Handhabung von studienspezifischen Systemen, wie CLINPHONE, ALMAC, RAVE, MARVIN etc. und Dokumentation sämtlicher Studiendaten (CRF, source documents, Temp. Logs etc.)
  • Meldung aller unerwünschten Ereignisse (SAE, AE) an den Sponsor bzw. CRO;
  • Gewinnung biologischer Proben und Messung von Vitalfunktionen;
  • Qualitätssicherung (z.B. Überprüfung der PatientInnen-Einverständniserklärungen, Kontrolle der Prüfdokumentation);
  • Bestellung, Ausgabe, Protokollierung und Lagerführung des Prüfpräparates, sowie Drug Accountability Check und Dokumentation;
  • Bestellung von Studienkits, nötigen Verpackungen und Frachtpapiere; sowie Versand diverser Studienmaterialien nach Angaben des jeweiligen Studienprotokolls;
  • Vorbereitungen im Vorfeld und Unterstützung bei Monitoring, Audits und Inspektionen;
  • Kommunikation und Unterstützung bei der Kommunikation nach außen;
  • Dateneingabe und Wartung von zentrumseigenen Datenbanken und Registern

Für diese vielseitige Position bringen Sie folgende Qualifikationen und Kenntnisse mit:

  • Natur- oder gesundheitswissenschaftliches Studium oder gleichzuhaltende Qualifikation in der Abschlussphase oder abgeschlossen
  • Erfahrung im Bereich klinischer Studien von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fundierte IT-Kenntnisse (v.a. MS Office, Datenbanken)
  • Sorgfältige, genaue und verlässliche Arbeitsweise
  • Kommunikationsfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, selbstständige Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen ein offenes und freundliches Arbeitsumfeld, eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten Team und ein herausforderndes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet. Ein umfassendes Weiterbildungsangebot eröffnet Ihnen langfristige persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.

Bei Fragen steht Ihnen Claudia Wegmayr, MSc. gerne zur Verfügung. Kontakt:

claudiawegmayr@gmail.com Tel.: +43/1 49150 2306

Bitte übermitteln Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen bevorzugt via E-Mail an claudiawegmayr@gmail.com bzw. an die Postadresse: Wilhelminenspital der Stadt Wien, 3. Medizinische Abteilung mit Kardiologie und Internistischen Intensivstation, Montleartstraße 37, Pavillon 29 Ebene B-Nord Wissenschaftsteam, A-1160 Wien. Die Bewerbungsfrist endet am 31.03.2018.

Die Ausschreibung im PDF-Format finden Sie hier!

 

Wien, den 20.12.2017