ICH Topic E 6 (R1)Guideline for Good Clinical Practice - Link:
http://ethikkommission.meduniwien.ac.at/fileadmin/ethik/media/dokumente/rechtsgrundlagen/GCP.pdf

 


Christianne Druml: Ethikkommissionen und medizinische Forschung
facultas.wuv 2010, ISBN 978-3-7089-0623-2

Forschung am Menschen muss die Sicherheit und die Rechte der Patienten und gesunden Probanden wahren sowie transparent und der Allgemeinheit verpflichtet sein. Damit diese ethischen und rechtlichen Standards sichergestellt werden, wurden Forschungsethikkommissionen gegründet.
Diese Forschungsethikkommissionen (nicht zu verwechseln mit Bioethikkommissionen) sind inter-disziplinär zusammengesetzte Gremien, die zunächst vorwiegend für die Begutachtung klinischer Forschungsprojekte, aber auch die Anwendung neuer Therapiemaßnahmen zuständig waren.

Natalija Frank, Wolfgang Schimetta: Durchführung klinischer Studien

Ein Praxisleitfaden für PrüferInnen, Study Nurses & Study Coordinators
facultas.wuv; ISBN 978-3-7089-1085-7

Dieser praxisorientierte Leitfaden gibt einen umfassenden Einblick in wissenschaftliche Grundlagen und die wichtigsten internationalen Regelwerke zu Prüfungsteilnehmerschutz und Qualitätssicherung sowie die nötigen Prozesse und den logistischen Aufbau klinischer Studien.
NeueinsteigerInnen erhalten mit diesem Handbuch rasch den notwendigen Überblick. Mit zahlreichen Tipps und Ratschlägen erleichtert es jedoch auch erfahrenen PrüferInnen, Study Nurses und Coordinators den Arbeitsalltag.
Erhältlich im Fachhandel, über Amazon und über natalija@nfrank.info (Preis 20€).

Unser NEUER Newsletter ist da!
vom 2017-03-14 10:23:59
Unser kostenloser Newsletter informiert sie viermal im Jahr zu aktuellen Aktivitäten der ÖBVS und Themen der Studienwelt, ergänzt um Berichte und wichtige Weiterbildungs-, Kongress- und Veranstaltungstermine.
weiterlesen


Auktionsabend zugunsten junger KrebspatientInnen und deren Familien im Dorotheum
vom 2017-02-17 11:04:26
Der Verein PAN lädt Sie herzlich ein am 08. März 2017 ins Palais Dorotheum. Es erwarten Sie Gemälde & Objekte internationaler KünstlerInnen zum Entdecken und Ersteigern
weiterlesen


GOOD CLINICAL PRACTICE - Neuester Stand der Richtlinien klinischer Prüfungen
vom 2017-01-20 15:01:50
Inoffizielle Übersetzung des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller ICH-Thema E6 und das Addedndum E6 (R2)
weiterlesen


ÖBVS wünscht eine schöne Auszeit
vom 2016-12-23 16:39:49

weiterlesen


Gläserner Bürger - Gläserner Patient. Überlegungen zu BigData
vom 2016-12-17 14:40:52
Bei der Top Speakers Lounge der Handelskammer Schweiz-Österreich-Liechtenstein, wurden Chancen und Risiken von "Big Data" diskutiert.
weiterlesen