ICH E6 (R2) und das "Risk-Based Monitoring"
vom 2018-10-08 17:07:35
Klinische Forschung ist bekanntlich ein Feld, das kontinuierlich mit Novum und Innovation in Berührung kommt und diese auch produziert. Um die Qualität und Integrität klinischer Studien auf dem höchsten Niveau zu gewährleisten, hat das International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) die Richtlinien für Good Clinical Practice (GCP) im November 2016 auf den neusten Stand gebracht...
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Klinische Studien und Datenschutz-Grundverordnung: USA im Kontrast zu EU
vom 2018-09-25 17:31:44
Die neue Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) ist am 25. Mai 2018 in Kraft getreten, was den Alltag vieler – wenn nicht aller – Institutionen stark verändert hat. Diese Verordnung ist zwar in jedem EU-Mitgliedstaat unmittelbar anwendbar, enthält dennoch einige Öffnungsklauseln und lässt auf diese Weise dem nationalen Gesetzgeber bestimmte Spielräume...
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Neueste Versionen studienrelevanter Gesetzestexte nun auf unserer Homepage
vom 2018-08-20 10:24:29
Im Zuge neuer Datenschutzrichtlinien hat sich auch einiges innerhalb der gesetzlichen Regelungen geändert
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Stundenplan für den ersten Lehrgang MSc. Study Management jetzt online
vom 2018-06-11 12:28:18
Der aktualisierte Stundenplan für den ULG ist nun auf unserer Homepage einsehbar
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Masterlehrgang - Infotag im AKH
vom 2018-03-16 14:03:52
Informationen zum Masterstudiengang Studymanagement (MSc) & Einladung zum Tag der offenen Tür am 07.06.2018 ab 16:30 Uhr , HSZ, Ebene 8, Kursraum 27
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  • die Erstellung einer bundeseinheitlichen Aufgabenbeschreibung für Study Nurses, Studienassistenten und Studienkoordinatoren in der klinischen Forschung.
     
  • die Definition der Qualifikation von Study Nurses, Studienassistenten und Studienkoordinatoren in der klinischen Forschung.
     
  • die Erstellung bundeseinheitlicher Richtwerte für die Vergütung von Study Nurses, Studienassistenten und Studienkoordinatoren in der klinischen Forschung.
     
  • die Durchführung von Öffentlichkeitsarbeit zur Förderung der Akzeptanz von Study Nurses, Studienassistenten und Studienkoordinatoren der Klinischen Forschung auf das Niveau von wissenschaftlichen Mitarbeitern. Schaffung eines Ausbildungscurriculums.
     
  • die Erstellung eines Empfehlungskatalogs für einheitliche Arbeitsbedingungen von Study Nurses, Studienassistenten und Studienkoordinatoren in der Klinischen Forschung.
     
  • die Förderung der Fort- und Weiterbildung der Mitglieder durch Fortbildungsmaßnahmen auf Bundes-, Landes- und Bezirksebene.

    Siehe auch Statuten.